各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　为进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，针对当前保健食品市场存在的突出问题，总局组织制定了打击保健食品“四非”专项行动工作方案。现印发给你们，请认真组织实施。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年5月13日

　　　　　　　　　　　打击保健食品“四非”专项行动工作方案

　　为进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传（下称“四非”）等违法违规行为，特制定本工作方案。

　　一、总体目标
　　深入贯彻落实《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等法律法规中有关保健食品监管的规定，按照整治、惩处和规范相结合的总体要求，利用五个月时间集中开展专项行动，以打击“四非”、拒绝假劣、净化市场、保障安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，重典治乱，在全国范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为高压态势，促进保健食品生产经营秩序进一步好转。

　　二、打击重点和法律依据
　　为确保打击有力、政策统一，各地要严格执行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特别规定》等法律法规的规定。在此次专项行动中，发现“四非”行为的，一律按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉及犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律封存、下架、责令企业召回并监督销毁。

　　各级食品药品监督管理部门实施行政处罚的具体要求是：

　　（一）打击保健食品非法生产行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：
　　1.地下黑窝点生产保健食品的；
　　2.企业未经许可生产保健食品的；
　　3.在生产过程中偷工减料、掺杂掺假或者不按照批准内容生产保健食品的；
　　4.生产的保健食品存在重金属、微生物超标等质量问题的；
　　5.违法违规委托生产的。
　　遇有特殊情形，不能适用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》规定的，依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

　　（二）打击保健食品非法经营行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十四条、八十五条、八十六条、八十七条、九十条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：
　　1.未经食品流通许可或保健食品流通许可经营保健食品的；
　　2.经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的；
　　3.经营保健食品产品质量不合格或来源不明的；
　　4.以会议、讲座等形式违法销售保健食品的；
　　5.市场开办者对入场的保健食品经营者未履行市场开办责任的。
　　遇有特殊情形，不能适用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》规定的，依照《特别规定》第三条、四条、五条相应规定予以处罚。

　　（三）打击保健食品非法添加行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十五条、八十六条和《刑法修正案（八）》第二十四条、二十五条相应规定予以处罚：
　　1.在生产减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等保健食品中非法添加药物的；
　　2.明知保健食品存在非法添加药物，仍然继续经营的。

　　（四）打击保健食品非法宣传行为。发现下列情形的，按《食品安全法》第八十七条、九十四条相应规定予以处罚：
　　1.在保健食品标签、说明书、广告中夸大功能范围的；
　　2.宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的；
　　3.虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息的；
　　4.未经审查发布保健食品广告的；
　　5.不按照保健食品广告审查内容发布广告的。

　　三、分阶段实施的工作安排
　　此次专项行动从2013年5月初开始至9月底，分为检查整治、案件查办和规范提高三个阶段。三个阶段的工作任务互为衔接，时间进度服从工作质量，重在解决问题和排除隐患，不搞一阵风，其中检查整治、案件查办两个阶段的主要工作任务力争在四个月内完成，规范提高阶段的主要工作任务力争在一个月内完成。

　　（一）检查整治阶段，主要任务是：
　　1.总局在组织摸底调查的基础上，明确专项行动方案，确定“重点监督检查的产品及企业名单”（名单和相关工作要求另行下发），并召开专题会议进行部署。组织对个别重点案件线索开展飞行检查和暗访，开展专项抽检，对各省（区、市）专项行动工作进行督查。
　　2.各省（区、市）食品药品监督管理部门要按照总局的统一部署，制定辖区内的具体实施方案，总局交办的飞行检查任务，最多委托地市食品药品监督管理部门，不得层层转交。同时，要结合本地日常监管、风险监测和投诉举报工作情况，制定“辖区内重点监督检查的产品及企业名单”，组织市县食品药品监督管理部门进行暗访暗查和突击检查。
　　3.各市县食品药品监督管理部门要按照统一部署，加大对辖区内保健食品“四非”行为的监督检查力度，尤其要对保健食品主要集散地和批发市场等进行全覆盖的监督检查。

　　（二）案件查办阶段，主要任务是：
　　1.各级食品药品监督管理部门要在第一阶段工作的基础上，抓好违法违规行为的立案和查处工作。案件查处工作依属地管理的原则，由当地食品药品监督管理部门根据检查中发现的问题，追根溯源，一查到底，着力突破一批群众举报的线索、查处一批违法违规行为、移送一批刑事案件，形成打击违法违规行为的震慑力。
　　2.各省（区、市）食品药品监督管理部门要完成总局交办的监督检查任务，依法作出处理，并按要求向总局报送监督检查和处理结果。
　　3.总局加强对各地查处工作的指导，组织对跨省重大案件的协调，对重点案件进行挂牌督办，加强与工商、公安等部门的沟通与配合。

　　（三）规范提高阶段，主要任务是：
　　1.各地食品药品监督管理部门对专项行动进行阶段性总结，针对存在的突出问题，查找监管工作的漏洞和薄弱环节，督促企业规范和加强内部管理，落实企业的主体责任，继续保持打击违法违规行为的高压态势，切实巩固专项行动成果。
　　2.总局对专项行动工作进行总结，对一些好经验、好做法，努力形成长效监管机制。同时组织研究制定规范生产经营行为的政策措施，进一步完善生产许可、生产经营监管、委托生产管理、标签说明书管理、广告审查等规定。
　　3．总局组织深入研究保健食品监管制度设计，逐步形成全社会共治的大格局。同时，进一步推动立法工作，切实做好保健食品相关法律法规及配套规章制修订准备，进一步完善监管执法依据，加大惩处力度，形成保健食品监管的良好法治环境。

　　四、工作要求
　　（一）加强组织领导。各级食品药品监督管理部门要高度重视此次专项行动，切实加强领导，主要负责同志要靠前指挥，推动专项行动各项工作顺利开展。总局成立保健食品专项行动领导小组，下设综合协调工作组、新闻宣传工作组、检查指导工作组、技术支撑工作组，同时设立日常事务办公室。各省（区、市）食品药品监督管理部门要结合辖区实际，成立领导小组和相应的工作机构，配备专门人员，制定具体实施方案，确保工作经费。

　　（二）落实工作责任。各级食品药品监督管理部门要加强与工商、公安等部门的沟通协作，对发现的违法违规行为要及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证件的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。同时要严肃工作纪律，落实属地管理责任，对于工作不落实、协查不配合、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，依纪依规追究相关人员责任。

　　（三）强化社会监督。总局制定专项行动新闻宣传工作方案，加强舆论宣传，营造良好氛围。各地要按照总局新闻宣传工作的要求，严格执行新闻纪律，规范信息发布。专项行动期间，涉及案件查处情况的信息，由各省（区、市）食品药品监督管理部门统一发布；涉及重大案件的信息，发布前报总局保健食品专项行动领导小组批准。同时，要发挥投诉举报作用，鼓励社会各界通过举报电话、网络，向当地食品药品监督管理部门举报保健食品违法违规行为（投诉举报电话：12331，投诉举报网站：http://www.sfdaccr.org.cn/）。

　　（四）做好信息报送。各省（区、市）食品药品监督管理部门要及时向总局报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。各省（区、市）食品药品监督管理部门于5月31日和9月30日前向总局报送专项行动具体实施方案和专项行动工作总结，在专项行动期间，每月10日前报送上月专项行动阶段进展情况。对符合撤销、注销保健食品批准证书的，及时连同相关材料上报总局。
　　联系人：郭海峰、靳松
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